空調系統驗證-GMP潔凈室檢測認證4Q（設計確認DQ、安裝確認 IQ、 運行確認OQ 、性能確認PQ）；潔凈空調系統驗證溫度、濕度、壓差、風速、氣流流向測試、高效過濾器檢漏、換氣次數檢測、潔凈度（懸浮粒子）、浮游菌沉降菌等等滿足生產要求，符合GMP要求。

GMP潔凈廠房驗證-潔凈度檢測-塵埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌 空調系統驗證PQ之前對潔凈廠房進行清潔（不進行消毒/滅菌）。測試浮游菌、表面菌基線確認（消毒/滅菌前的微生物水平）。清潔/消毒后進行1次靜態測試（個人建議1次，很多企業是3次）。包括靜態懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌（接觸碟），連續三次動態監測(GMP要求：動態測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行。

潔凈度檢測綜合性能驗證 GMP潔凈室潔凈度 懸浮粒子 浮游菌 沉降菌 表面微生物，目前GMP中給出的標準是動態的標準，但是作為空調系統本身的性能確認，首先我們要確認在靜態狀態下潔凈室內的環境（微生物、粒子）是符合要求的，以便于在動態時如果出現微生物超標，為查找原因提供依據（是本身空調的性能達不到還是人員操作帶來的污染），通常藥企的做法是靜態和動態都做微生物監測。

gmp凈化車間檢測驗證包括驗證主計劃、用戶需求、設計需求、IQ, OQ, PQ, SOP)1. 潔凈室環境驗證（HVAC系統，IQ, OQ, PQ。包括：塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫濕度）；水系統驗證（包括現場取樣、理化及微生物藥典項目全檢)3. 清潔驗證；壓縮氣體分析（油份、露點、水份、顆粒、需氧菌）；溫濕度設備（液氮冰箱、冰箱、培養箱、溫濕度箱、穩定性房間等）

GMP潔凈空調系統調試服務，GMP潔凈空調系統驗證包括，潔凈室環境驗證（HVAC系統，IQ, OQ, PQ。包括潔凈室檢測： 風速、風量(換氣次數)、靜壓差、高效過濾器檢漏、溫濕度、照度、噪音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間等檢測。

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