• 咨詢熱線

    18915420690

    當前位置:首頁   >  產品中心  >  溫度/濕度/滅菌驗證  >  gsp冷庫驗證  >  冷庫驗證

    冷庫驗證

    簡要描述:冷庫驗證溫度探頭比對,空載/滿載狀態下溫度均勻性確認,開門斷電溫度驗證。確認工作結束,通過軟件生成 pdf 格式報告,打印生成的報告,由驗證人員及審核人員審核簽字,作為附件附于驗證方案后,與驗證方案中結論形成最終的溫度確認報告

    • 產品型號:
    • 廠商性質:工程商
    • 更新時間:2023-05-16
    • 訪  問  量:371

    詳細介紹

    冷庫驗證工作原理簡介:冷庫一般是用人工制冷的方法,讓固定的空間達到規定的溫度便于貯藏物品庫房。驗證項目:溫度探頭比對,空載/滿載狀態下溫度均勻性確認,開門斷電溫度驗證。

    驗證的目的:

    1、溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域

    2、開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響,以及庫房保溫性能及變化趨勢分析,保溫效果評估。

    3、庫房內溫度熱分布情況,以及產品內溫度分布情況;

    冷庫驗證的項目至少包括:

    1. 溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域;

    2. 溫控設備運行參數及使用狀況測試;

    3. 監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;

    4. 開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;

    5. 確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;

    6. 對本地區的高溫或低溫等特殊外部環境條件,分別進行保溫效果評估;

    7. 在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;

    8. 年度定期驗證時,進行滿載驗證。

    應當根據驗證對象及項目,合理設置驗證測點

    1、在被驗證設施設備內一次性同步布點,確保各測點采集數據的同步、有效。

    2、在被驗證設施設備內,進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

    3、每個庫房中均勻性布點數量不得少于9個,倉間各角及中心位置均需布置測點,每兩個測點的水平間距不得大于5米,垂直間距不得超過2米。

    4、庫房每個作業出入口及風機出風口至少布置5個測點,庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少布置3個測點。

    638194886566451929309.png638194885705494077848.png

    驗證步驟:

    1、 探頭校準(根據廠家驗證需求,選擇一定數量的溫度探頭進行校準 ) 本次驗證準備溫濕度探頭編號的 PT100 型熱電阻探頭,在干式計量爐中,低溫-20℃、高 溫 20℃進行校準,在 0℃分別確認熱電阻偏差,校準讀取偏差應遠小于 0.3℃。

    2、 探頭布置 將合格的探頭在庫房中均勻性布置。倉間各角及中心位置均需布置測點,庫房作 業出入口及風機出風口需要布置測點,庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置也需要布置測點。

    3、在庫房各項參數及使用條件符合規定的要求并達到運行穩定后,數據有效持續采集時間不得少于 48 小時。

    4、溫度驗證合格標準

    a、溫度穩定性:在保溫過程中,庫房內同一時刻測試點的溫度最大值與最小值之差不得大 于 3℃,且整個過程溫度在工藝要求范圍內;

    b、庫房物品穿透溫度符合儲藏工藝要求。

    生成報告

    確認工作結束,通過軟件生成 pdf 格式報告,打印生成的報告,由驗證人員及審核人員審核簽字,作為附件附于驗證方案后,與驗證方案中結論形成最終的溫度確認報告。

    報告包括以下三個部分: 驗證報告、數據報表、校準證書。 驗證報告為驗證人員及審核人員對驗證的全過程及報告做出的綜合評價及最終結論





    產品咨詢

    留言框

    • 產品:

    • 您的單位:

    • 您的姓名:

    • 聯系電話:

    • 常用郵箱:

    • 省份:

    • 詳細地址:

    • 補充說明:

    • 驗證碼:

      請輸入計算結果(填寫阿拉伯數字),如:三加四=7

    聯系我們

    蘇州益康環境檢測有限公司 公司地址:蘇州吳中區東方大道1388號雙銀國際117幢402   技術支持:制藥網
    • 聯系人:劉美瑩
    • QQ:2578715779
    • 公司傳真:86-512-67064265
    • 郵箱:changliu006@126.com

    掃一掃 更多精彩

    微信二維碼

    網站二維碼

    免费无码百合真人片18禁,旧里番yy6080在线观看,国产亚洲精品岁国产微拍精品,张柏芝殖器十二图片