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    蘇州益康環境檢測有限公司

    蘇州益康環境檢測有限公司,是一家第三方檢測機構獲得CMA資質,主要從事潔凈廠房第三檢測服務:提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關驗證服務,提供:潔凈廠房的風量、換氣次數、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級別)壓縮空氣質量檢測(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測試,純化水(中國藥典2020版)臭氧濃度、甲醛、等設備類:生物安全柜、凈化工作臺、傳遞窗、層流罩、隔離器。主要服務具體項目:1...
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    技術文章公司新聞
    • gmp認證?
      2023-06-19
      gmp認證是指通過GMP認證的企業頒發GMP證書,GMP證書是指通過了GMP認證(即生產條件、組織機構等符合GMP要求),企業有《藥品生產許可證》、藥品GMP證書、該產品的批準文號可以依法生產該藥品。頒發有效期為5年的《藥品GMP證書》,自...
    • GMP質量管理體系——精益求精,只為真正的GMP藥品生產質量管理規范(GoodManufacturingPractice,GMP)是藥監局為生產優良藥品而制定的關于人員、廠房設施與設備、生產管理質量管理以及文件管理等方面的標準規則。它是一套...
    • GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫,中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制求制藥、食品、生物制品、化妝品等行業的強制性標準,...
    • 【摘要】中國2010新版GMP第七章確認與驗證第一百三十八條規定:企業應當確定需要進行的確認或驗證工作,以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制。確認或驗證的范圍和程度應當經過風險評估來確定。此項規定確定了制藥企業今后的確認和驗證活動的范圍...
    • 生物安全柜檢測可以保證實驗人員的安全。在實驗室中,各類危險的生物材料可能會被處理和操作,如果生物安全柜無法良好運作,實驗人員可能會暴露在有害物質之下,進而導致身體健康受到威脅。通過檢測,可以確保生物安全柜的空氣流動、過濾效果以及隔離性能等達...
    • 壓縮氣體是工業界廣泛使用的一種能量源,用于驅動各種機器和設備。然而,這些氣體可能會泄漏并且泄漏后會對人員安全和環境造成危害。對于涉及到氣體的操作,必須進行通風和安全措施,并且要安裝壓縮氣體檢測器來監測氣體泄漏。原理是基于傳感器將環境中壓縮氣...
    • 蘇州益康驗證團隊由多名具有多年國內外審計經驗的GMP工程師、設備驗證工程師、儀器驗證工程師依托公司豐厚的檢驗檢測及GMP認證經驗組建而成。驗證所用設備多為進口精密儀器,嚴格按照GMP管理??赏瓿蓽貪穸确植?、臭氧濃度檢測、PAO法高效過濾器檢...
    • 我司與蘇州撥云生物達成驗證執行檢測合作,撥云生物醫藥科技(蘇州)有限公司執行檢測PQ(三靜&三動懸浮粒子、沉降菌、浮游菌測試、表面菌)。此次驗證執行包括OQ及PQ驗證執行測試OQ測試包括:換氣次數、塵埃粒子、溫度、濕度、壓差、噪音、照度、自...

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