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蘇州益康環境檢測有限公司

蘇州益康環境檢測有限公司，是一家第三方檢測機構獲得CMA資質，主要從事潔凈廠房第三檢測服務：提供GMP潔凈廠房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相關驗證服務，提供：潔凈廠房的風量、換氣次數、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度（懸浮粒子）溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時間、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各級別）壓縮空氣質量檢測（油、水、顆粒物、微生物），氣流流行測試，純化水（中國藥典2020版）臭氧濃度、甲醛、等設備類：生物安全柜、凈化工作臺、傳遞窗、層流罩、隔離器。主要服務具體項目：1...

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為什么選擇我們 / Why choose us

專業團隊，嚴格管理
堅持“以用戶為中心、以人才為根本、努力實現你我共贏”的經營理念，以我們的誠信的態度和加倍的努力，與您共同發展。
嚴格執行，服務放心
檢測工程師對檢測項目，嚴格按照標準規范進行測試。對每一位用戶負責，竭誠為用戶提供可靠專業的檢測及驗證服務。
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具有GMP合規咨詢專業顧問團隊，曾承擔并完成多個大型制藥企業和合資藥廠的EU.GMP認證驗證項目。
完善服務，使用放心
售前、售中、售后完整服務體系，保障客戶的利益。定期回訪老客戶，聆聽客戶反饋，及時跟進。

新聞動態 / news information

技術文章公司新聞

GMP符合性檢查要點2023-08-01
為溫州平陽縣潔誠紙業提供消毒車間檢測服務2023-11-06

ISO1466 最新版本清單
2023-09-13

ISO14442019年到2022年有一部分標準已經更新，蘇州益康環境檢測已做了整理。大家可以參考根據空氣中微粒濃度進行潔凈分級的測試方法和儀器已歸入ISO14644-1中，納米級顆粒濃度空氣潔凈度監測標準歸入ISO14644-12中。確定...
GMP的主要內容包括哪些方面？
2023-08-01

GMP的主要內容包括哪些方面？答：可以概括為濕件、硬件、軟件。濕件指人員，硬件指廠房、設施與設備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛生標準、記錄、教育等管理規定。⑴人員：需有一定數量的專業技術人員，所有工作人員均需進行專業知識培訓和GMP知識...
制藥GMP車間潔凈度等級要求
2023-08-01

制藥GMP車間潔凈度等級要求此表摘自《藥品生產質量管理規范2010版》●潔凈度Grade-A用于高風險作業區，如：灌裝區、放膠塞區、敞口包裝容器區和無菌裝配區等區域。其單向流區工作區必須均勻送風，其風速為0.36m/s~0.54m/s。確認...
ISPE制藥工程指南-調試和確認（C&Q）之目的和目標
2023-07-31

ISPE制藥工程指南-調試和確認（C&Q）之目的和目標2019版法規期望藥品生產設施、系統、公用設施和設備是為達到預期目的而設計的、構造的、合格的。監管機構己在其指南和法規中指出，組織必須建立流程和產品質量體系。本指南基于科學和風險分析的方...

為上海唯愛紙業提供消毒車間檢測
2023-11-06

我公司為上海唯愛紙業提供消毒車間檢測，本次為年度檢測檢測方法：GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準、GB15981-1995消毒與滅菌效果的評價方法與標準判定依據：GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準、消毒與滅菌...
我司與江西科興藥業達成高效過濾器檢漏合作
2023-09-18

我司與江西科興藥業達成高效過濾器檢漏合作，江西科興藥業有限公司位于江西省上饒市德興市香屯生態工業園硫化工園區,檢測人員開出6小時到達客戶地址。然后經過客戶安全培訓以后，取得上崗合格證后開展工作。本次檢測可以給予積極的配合，本次高效過濾器檢漏...
2023年6月中國NMPA申請加入PIC/S
2023-08-01

2023年6月中國NMPA申請加入PIC/S中國NMPA是指在中國國家藥品監督管理局（NMPA，國家藥品監督管理局）PIC/S：PharmaceuticalInspectionCo-operationScheme藥品檢查合作計劃，領導制藥領...
提供GMP質量體系建設服務
2023-07-31

提供GMP質量體系建設服務質量管理組織架構建立，質量文件體系。包括質量記錄導入，文件宣貫和人員培訓，質量體系運行測試、GMP符合性審計、GMP檢查質量管理組織架構建立公司組織機構、質量管理機構和生產管理機構，明確部門工作職責質量文件體系，包...

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