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蘇州益康環境檢測有限公司

蘇州益康環境檢測有限公司，是一家第三方檢測機構獲得CMA資質，主要從事潔凈廠房第三檢測服務：提供GMP潔凈廠房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相關驗證服務，提供：潔凈廠房的風量、換氣次數、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度（懸浮粒子）溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時間、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各級別）壓縮空氣質量檢測（油、水、顆粒物、微生物），氣流流行測試，純化水（中國藥典2020版）臭氧濃度、甲醛、等設備類：生物安全柜、凈化工作臺、傳遞窗、層流罩、隔離器。主要服務具體項目：1...

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為什么選擇我們 / Why choose us

專業團隊，嚴格管理
堅持“以用戶為中心、以人才為根本、努力實現你我共贏”的經營理念，以我們的誠信的態度和加倍的努力，與您共同發展。
嚴格執行，服務放心
檢測工程師對檢測項目，嚴格按照標準規范進行測試。對每一位用戶負責，竭誠為用戶提供可靠專業的檢測及驗證服務。
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具有GMP合規咨詢專業顧問團隊，曾承擔并完成多個大型制藥企業和合資藥廠的EU.GMP認證驗證項目。
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售前、售中、售后完整服務體系，保障客戶的利益。定期回訪老客戶，聆聽客戶反饋，及時跟進。

新聞動態 / news information

技術文章公司新聞

質量管理、質量保證、質量控制和GMP這四者之間有什么聯系？2023-07-07
提供藥品GMP符合性審查輔助服務2023-06-16

gmp認證？
2023-06-19

gmp認證是指通過GMP認證的企業頒發GMP證書，GMP證書是指通過了GMP認證（即生產條件、組織機構等符合GMP要求），企業有《藥品生產許可證》、藥品GMP證書、該產品的批準文號可以依法生產該藥品。頒發有效期為5年的《藥品GMP證書》,自...
GMP質量管理體系？
2023-06-19

GMP質量管理體系——精益求精，只為真正的GMP藥品生產質量管理規范（GoodManufacturingPractice，GMP）是藥監局為生產優良藥品而制定的關于人員、廠房設施與設備、生產管理質量管理以及文件管理等方面的標準規則。它是一套...
GMP是什么意思？
2023-06-19

GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫，中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制求制藥、食品、生物制品、化妝品等行業的強制性標準，...
一種基于風險管理方法的驗證模式
2023-06-16

【摘要】中國2010新版GMP第七章確認與驗證第一百三十八條規定：企業應當確定需要進行的確認或驗證工作，以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制。確認或驗證的范圍和程度應當經過風險評估來確定。此項規定確定了制藥企業今后的確認和驗證活動的范圍...

生物安全柜檢測可以保證實驗人員的安全
2023-07-06

生物安全柜檢測可以保證實驗人員的安全。在實驗室中，各類危險的生物材料可能會被處理和操作，如果生物安全柜無法良好運作，實驗人員可能會暴露在有害物質之下，進而導致身體健康受到威脅。通過檢測，可以確保生物安全柜的空氣流動、過濾效果以及隔離性能等達...
壓縮氣體檢測的方法有哪些？
2023-06-26

壓縮氣體是工業界廣泛使用的一種能量源，用于驅動各種機器和設備。然而，這些氣體可能會泄漏并且泄漏后會對人員安全和環境造成危害。對于涉及到氣體的操作，必須進行通風和安全措施，并且要安裝壓縮氣體檢測器來監測氣體泄漏。原理是基于傳感器將環境中壓縮氣...
蘇州益康提供第三方設備驗證（3Q）服務
2023-06-14

蘇州益康驗證團隊由多名具有多年國內外審計經驗的GMP工程師、設備驗證工程師、儀器驗證工程師依托公司豐厚的檢驗檢測及GMP認證經驗組建而成。驗證所用設備多為進口精密儀器，嚴格按照GMP管理?？赏瓿蓽貪穸确植?、臭氧濃度檢測、PAO法高效過濾器檢...
我司與蘇州撥云生物達成驗證測試合作
2023-05-12

我司與蘇州撥云生物達成驗證執行檢測合作，撥云生物醫藥科技(蘇州)有限公司執行檢測PQ(三靜&三動懸浮粒子、沉降菌、浮游菌測試、表面菌）。此次驗證執行包括OQ及PQ驗證執行測試OQ測試包括：換氣次數、塵埃粒子、溫度、濕度、壓差、噪音、照度、自...

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